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檢察監督讓隱形眼鏡市場合規經營

2025-03-07 14:59 來源:新甘肅·甘肅法治報

  原標題:檢察監督讓隱形眼鏡市場合規經營

  本報訊(新甘肅·甘肅法治報通訊員李耀星)近日,蘭州市安寧區檢察院在“食藥安全益路行”檢察公益訴訟監督活動中,針對轄區隱形眼鏡市場違規經營問題精準發力,通過立案調查、制發檢察建議、推動專項整治等一系列舉措,有效規范醫療器械經營秩序,切實保障消費者健康權益。

  安寧區檢察院在專項監督中發現,轄區某眼鏡店銷售的月拋型隱形眼鏡及護理液產品外包裝標注的編號為“國械注準字20173……”根據《醫療器械分類目錄》,編號第五位數字“3”表明該產品屬于風險等級最高的第三類醫療器械,經營此類產品須取得《醫療器械經營許可證》。然而,該商家在未獲許可的情況下長期違規銷售,且未設置醫療器械專用儲存柜,存在安全隱患。

  對此,該院迅速啟動行政公益訴訟程序,依托“企查查”、國家藥品監督管理局等平臺數據,通過公益訴訟監督模型比對分析,篩查出轄區28家眼鏡店中部分商戶涉嫌違規經營的線索。

  經查證,多家位于高校附近的眼鏡店在未取得許可的情況下銷售隱形眼鏡及護理液,部分商家甚至將產品與普通商品混放,未落實醫療器械存儲要求,極易導致產品污染或失效,對消費者尤其是學生群體的眼部健康構成威脅。該院依法立案后,向相關監管部門制發訴前檢察建議,要求其依法查處違法行為、開展行業專項整治,并加強醫療器械安全普法宣傳。

  被建議單位成立專項工作組,對涉案商戶突擊檢查,依法沒收違規銷售的隱形眼鏡及護理液產品,并對28家經營單位開展全覆蓋排查,累計出動執法人員30人次,發現并整改安全隱患問題3個。同時,向商戶發放《隱形眼鏡經營告知書》,明確第三類醫療器械經營規范,要求商家嚴格履行進貨查驗、專區存放、明示許可證等義務。

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